南充市人民政府关于印发《嘉陵江南充段旅游资源保护办法》的通知
四川省南充市人民政府
南府发〔2006〕105号
南充市人民政府关于印发《嘉陵江南充段旅游资源保护办法》的通知
各县（市、区）人民政府，市级有关部门：
现将《嘉陵江（南充段）旅游资源保护办法》印发你们，请认真遵照执行。
二○○六年七月十日
嘉陵江（南充段）旅游资源保护办法
第一条 为切实保护嘉陵江（南充段）旅游资源，根据《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国城市规划法》、《中华人民共和国航道管理条例》、《四川省风景名胜区管理条例》、《四川省风景名胜区建设管理办法》等有关法律、法规、规章，结合实际，制定本办法。
第二条 本办法所称旅游资源，是指本行政区域内嘉陵江流域具有观赏、文化或科学价值的山体、水域、曲流、滩涂、湿地、沙洲、堤防、陡坡、岛屿、名胜古迹、文物、游船等自然景观、人文景观和社会景观（民间文化、民俗文化、农耕文化）。
第三条 嘉陵江旅游资源保护坚持“原状保护、修旧复旧、科学规划、统一管理、合理开发、永续利用”原则。依法保护嘉陵江水环境，使嘉陵江不因旅游资源的开发利用而降低其水环境质量和功能，重点加强对嘉陵江饮用水源保护区的保护，禁止向生活饮用水一级保护区排放污水或从事旅游、游泳和其它可能污染生活饮用水体的活动，以及新建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目等。
第四条 保护的范围包括嘉陵江水面及两岸由嘉陵江旅游资源的保护与开发利用总体规划所确定的范围。具体范围由市规划管理部门牵头，建设、旅游、水利、交通、文化、环保、林业、航道等部门配合勘定嘉陵江旅游资源保护范围的建设控制地带。对急需保护的嘉陵江旅游资源，应优先划定保护范围和建设控制地带；对近期不能划定保护范围和建设控制地带的嘉陵江旅游资源，可划定临时保护区进行管理。
第五条 市旅游、规划、建设、国土、环保、交通、水利、文化、林业、航道等行政主管部门在市政府统一领导下，按其职责，协调配合，对全市嘉陵江旅游资源保护实施监督管理。
嘉陵江沿线的县（市、区）人民政府负责组织实施本辖区内嘉陵江段旅游资源的保护工作；县（市、区）旅游、规划、建设、国土、环保、交通、水利、文化、林业、航道等行政主管部门，具体负责本辖区内嘉陵江旅游资源保护监督管理工作。
一切单位和个人都有保护嘉陵江旅游资源的义务，鼓励单位和个人以各种方式参与嘉陵江旅游资源保护。
第六条 市旅游行政主管部门应在相关部门配合下，搞好嘉陵江旅游资源调查，编制嘉陵江旅游资源保护与开发利用总体规划。县（市、区）人民政府应当根据旅游总体规划制定本辖区内嘉陵江旅游资源保护的具体实施方案。
对影响嘉陵江旅游资源存续现状的临江建筑物、构筑物，县（市、区）人民政府应制定整治搬迁方案，分期组织实施。有历史洪痕的应引测到其它固定建筑物上。
第七条 县（市、区）人民政府应对本辖区内嘉陵江旅游资源进行普查登记，设置保护标志，建立记录档案，并将记录档案报市旅游行政主管部门备案。
第八条 县（市、区）人民政府与嘉陵江旅游资源沿线所在地的乡、镇人民政府（以下简称乡、镇政府），乡、镇政府与嘉陵江旅游资源沿线的村委会应签订嘉陵江旅游资源保护责任书，建立奖惩制度。
第九条 嘉陵江旅游资源管理使用单位应负责所管理使用的旅游资源的日常巡逻检查、维护、修缮、抢险等保护工作，并提供相应的资金；没有管理使用单位的旅游资源，其日常检查、巡视、维护、修缮、抢险等保护工作，由当地县（市、区）人民政府负责。
第十条 对嘉陵江旅游资源的日常维护、修缮应坚持及时保护、不改变旅游资源原状的原则；嘉陵江旅游资源已被全部损毁的应实施遗址保护。
第十一条 嘉陵江旅游资源属国家所有，有关设备设施是国家财产，依法受到国家法律法规保护。任何单位和个人未经旅游资源所在地的县（市、区）人民政府或相关职能部门批准，不得买卖、租赁、承包、转让、抵押或折股作为资产经营。
凡利用嘉陵江旅游资源开发旅游项目和开展特种旅游活动均应按照有关规定向当地有关职能部门提出申请，经有关职能部门审批后，方能组织实施。有关职能部门作出审批前，应征求当地旅游行政主管部门意见。
第十二条 嘉陵江两岸干堤以外2公里从林缘起，平地向外延伸2公里，山地向外延伸至第一重山脊的林地已划为国家重点公益林，禁止乱占林地、擅伐林木。
第十三条 嘉陵江流域的砂砾等矿产资源属国有资源，同属嘉陵江旅游资源，任何单位和个人不得以任何方式各自非法占有。砂砾开采应按“统一规划，合理布局，依法开采”的原则，经相关行政主管部门批准，并划出开采的范围、深度。严禁破坏河滩、航道资源，确保行洪、排涝和航道通航安全。严格审批嘉陵江上涉河建筑。
第十四条 保护嘉陵江航道旅游资源，促进南充旅游可持续发展。在嘉陵江旅游资源保护范围和建控地带内不得乱开垦土地、乱挖、乱采、乱倒，不得掘坑取水。对有利于拓深、拓宽航道的砂石开采和土地开垦，必须经河道主管部门会同航道主管部门批准，有序开采。作业不得影响景观，不得影响通航。任何单位和个人不得猎杀野生动物及鸟类、损毁湿地资源以及破坏野生动物生息繁衍场所和生存条件等破坏地形地貌及生态的活动。
建设电力、通讯、农田水利灌溉、养殖等设施和从事其他生产活动的，不得危及嘉陵江旅游资源存续安全，不得影响嘉陵江旅游资源的基本风貌。
第十五条 嘉陵江旅游开发必须按照批准的规划进行建设，建设项目（含农房建设、寺庙建设和文物古迹、景点的恢复）的选址、布局和建筑物、构筑物的高度、体量、造型、色调应与景区景观和环境相协调。建设项目应依法执行环境影响评价和环境保护“三同时”制度，其环境影响评价报告书（表）未经环境保护行政主管部门审查批准，该项目审批部门不得批准其建设，建设单位不得开工建设。建设项目需要配套建设的环境保护设施经验收合格，该建设项目方可正式投入生产或者使用。嘉陵江其它开发利用项目必须在职能部门的规划内进行，不得破坏和影响嘉陵江的整体自然环境和生态环境。
第十六条 禁止损害和危及嘉陵江旅游资源存续的行为。
（一）沿江县（市、区）有关单位和个人不得向嘉陵江倾倒垃圾、砂石、泥土或其他工业废渣废料；
（二）未经无害化处理，不得超过国家规定或地方规定的污染物排放标准向嘉陵江排放工业废水和城镇居民生活废水；
（三）不得随意移动、拆除、污损、破坏嘉陵江各类航标和旅游资源保护标识标志牌；
（四）不得在旅游资源划定的保护范围内和建设控制地带乱设商业摊点，影响正常旅游秩序和活动；
（五）不得在划定的保护范围和建设控制地带上开荒种植农作物或随意挖土、取土导致水土流失；
（六）未经有关部门批准，不得擅自建设过江、临江建筑物、构筑物、管道、电缆；从事水上水下施工作业不得影响甚至危害旅游资源存续；
（七）不得有其他危及旅游资源存续安全的行为。
第十七条 一切单位和个人有权对破坏旅游资源的行为予以制止和举报。有关行政主管部门接到举报后应及时处理，对不履行保护职责的县（市、区）人民政府和沿线乡、镇政府可报请市人民政府或根据自己职责权限对其通报批评。
第十八条 违反本办法有关规定的，由有关行政主管部门依照有关法律、法规、规章予以行政处罚；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 依照本办法负有保护旅游资源的县（市、区）人民政府和乡、镇政府及有关工作人员，未尽到保护旅游资源职责，导致发生危及旅游资源后果的，由其上级主管部门或所在单位追究负直接责任的主管人员和相关责任人员的行政责任；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 管理相对人对有关行政主管部门作出的行政处罚决定不服的，可依法提起行政复议或诉讼。
第二十一条 本办法实施前，有关规定与此不符的，以本办法为准。
第二十二条 本办法由南充市旅游局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起正式施行。
新生物制品审批办法（1999年）
国家食品药品监督管理局
新生物制品审批办法（局令第3号）
《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现
予发布。本规定自1999年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
一九九九年四月二十二日
新生物制品审批办法
第一章 总则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》
的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。
第二条 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病
预防、治疗和诊断的药品。
第三条 新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换
制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效
性可能有显著影响时按新生物制品审批。
第四条 新生物制品审批实行国家一级审批制度。
第五条 凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审
批、监督管理的单位和个人，都必须遵守本办法。
第二章 新生物制品命名及分类
第六条 新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命
名。
第七条 新生物制品分为五类：
第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。
第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。
第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。
2.工艺重大改革后的生物制品。
第四类：1.国外药典或规程已收载的生物制品。
2.已在我国批准进口注册的生物制品。
3.改变剂型或给药途径的生物制品。
第五类：增加适应症的生物制品。
第三章 新生物制品研制的要求
第八条 新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产
品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理
学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规
程和产品使用说明书（草案）。
第九条 新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》
（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。
第十条 新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下。
1.实验研究
包括应用基础研究，生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性，生物组
织选择，有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究，取得制造和质量检
定的基本条件和方法。
2.小量试制
根据实验研究结果，确定配方、建立制备工艺和检定方法，试制小批量样品，进行临床
前安全性和有效性的实验，并制定制造与检定基本要求。
3.中间试制
(1)生产工艺基本定型，产品质量和产率相对稳定，并能放大生产。
(2)有产品质量标准、检定方法、保存稳定性资料，并有测定效价用的参考品或对照品。
(3)提供自检和中国药品生物制品检定所复检合格，并能满足临床研究用量的连续三批
产品。
(4)制定较完善的制造检定试行规程和产品使用说明书（草案）。
4.试生产
在试生产阶段，完善生产工艺和质量标准及其检定方法；同时按有关规定完成第Ⅳ期临
床试验、制品长期稳定性研究和国家药品监督管理局要求进行的其他工作。
5.正式生产
按要求完成试生产期工作后，经国家药品监督管理局批准转入正式生产。
第四章 新生物制品临床研究申报与审批
第十一条 申报新生物制品临床研究，研制单位要填写申请表（附件一），提交规定的
有关申报材料（附件二、三、四、五，其中保密资料按保密有关规定办理），送所在省、自
治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，并对研
制条件和原始资料进行现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。
第十二条 除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准
后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。
1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七
的技术要求和程序组织实施。
2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定
的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。
3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生单位用其
他方法诊断明确的阳性、阴性标本（总数一般不少于1000例）考核其申报品种的特异性、
敏感性。申报后，根据需要由国家药品监督管理局指定单位做进一步的临床考核。
4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附
件四、八、九。
5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药
的提供和研究费用，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。
第十三条 中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可
用于临床研究申报。
第五章 新生物制品生产的申报和审批
第十四条 新生物制品Ⅲ期临床试验结束后，研制单位填写申请表（附件十三），提交
规定的有关申报资料（附件二），报送国家药品监督管理局审批，批准后发给新药证书。
多家联合研制的新生物制品，国家药品监督管理局批准后，给每个单位颁发研制单位联
合署名的新药证书。
第十五条 多家联合研制的新生物制品，第一类新生物制品允许其中两个单位生产；其
他类别的新生物制品允许一个单位生产。
第十六条 申报生产新生物制品的企业，在经过国家验收符合GMP要求的车间内连续生
产三批，经中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件十三），提交新药证
书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理
局审批，批准后，发给批准文号。第一类为“国药试字S××××××××”，其中S代表
生物制品，其他类别的新生物制品除某些制品外均为“国药准字S××××××××”。
第十七条 更换生产用菌毒种或细胞的疫苗、生物技术产品或氨基酸数目、顺序等结构
发生改变的生物技术产品以及需试产期考核的改变给药途径的产品核发试生产文号。
第十八条 国药试字新生物制品试生产期二年。试生产期满3个月前，生产单位填写申
请表（附件十四），提交规定的有关申报资料（附件二），报国家药品监督管理局审批；审批
期间，其试生产批准文号仍然有效。如有特殊情况，确需延长试生产期者，经批准可延长试
生产期。批准转正式生产的产品，发给新的批准文号为“国药准字S××××××××”，
逾期未提出转正式生产申请或试产期满未批准转正式生产的产品原批准文号取消。
第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质
量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的
批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。
第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准
文号。
第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见
附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，填写申请表（附件十三），提交规定的
有关资料（附件二、四、十、十一），报国家药品监督管理局审批，批准后，发新药证书，
具备相应生产条件者发批准文号。生产单位用外购的主要原材料制备的新体外诊断试剂，经
批准，发批准文号，不发新药证书。
第六章 新生物制品制造检定规程的转正
第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三
年（含试生产期），其他类别为二年。
第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关
申报资料（附件十六），报国家药品监督管理局。
第二十四条 国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的
要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局审批、
发布。
第二十五条 规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业，国家药
品监督管理局取消其产品的批准文号。
第七章 附则
第二十六条 本办法中体外诊断试剂指免疫学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。
第二十七条 抗生素、动物脏器制品按《新药审批办法》管理。
第二十八条 生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。
第二十九条 治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研
制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行。
第三十条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十一条 本办法自1999年5月1日起施行。
附件：
一、新生物制品临床研究申请表
二、新生物制品申报资料项目
(一)治疗用新生物制品申报资料项目
(二)预防用新生物制品申报资料项目
(三)体外诊断用品申报资料项目
三、人用重组DNA制品质量控制要点
四、人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点
五、传代细胞系生产生物制品规程
六、预防用新生物制品临床研究的技术要求
七、预防用新生物制品临床研究程序
八、人的体细胞治疗申报临床试验指导原则
九、人基因治疗申报临床试验指导原则
十、放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
十一、用于检测病原体的体外核酸扩增（PCR）诊断试剂盒的申报、审评暂行办法
十二、体外生物诊断试剂报批批量最低要求
十三、新生物制品证书生产申请表
十四、新生物制品转正式生产申请表
十五、新生物制品试行规程转正申请表
十六、新生物制品试行规程转正的具体要求
国家发展改革委关于发展改革系统要继续加大工作力度切实做好2012年保障性安居工程建设工作的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委关于发展改革系统要继续加大工作力度切实做好2012年保障性安居工程建设工作的通知
发改投资〔2012〕321号
各省、自治区、直辖市及计划单列市发展改革委，新疆生产建设兵团发展改革委：
根据中央经济工作会议和全国住房保障工作座谈会的精神，为全面完成2012年保障性安居工程建设任务，发展改革系统要继续加大工作力度，扎实推进有关工作。现将有关要求通知如下：
一、提高加大保障性安居工程建设力度的认识。中央经济工作会议提出了2012年经济发展的主要目标任务，也对经济发展方式转变和经济结构调整明确了要求。正确处理好速度、结构、物价三者的关系，保证经济发展“稳中求进”，扩大内需是战略基点，而保障性安居工程是现阶段扩大内需的一项重大举措，事关增长、结构、物价三者的平衡，事关民生改善和社会和谐稳定。2012年是实施“十二五”保障性安居工程建设规划的第二年，是在建工作量最大的一年，也是开工、竣工、分配、管理任务并重的一年，需要充分估计困难，以坚定不移、坚韧不拔、坚持不懈的精神和扎实有效的工作措施加以应对。各级发展改革部门一定要从全局和战略的高度，进一步提高认识，把保障性安居工程建设工作摆在突出重要位置，作为份内之事列入工作日程，抓紧、抓实、抓好。
二、加大保障性安居工程建设投资计划落实力度。2012年中央进一步加大了资金支持力度，地方政府也要加大资金筹措力度。各级发展改革部门要配合住房城乡建设、财政、金融等部门做好建设资金平衡工作，积极协调落实政府财政性资金、企业债券、金融机构贷款等方面资金，加强建设资金统筹和组织实施工作，确保保障性安居工程年度建设任务的完成。要创新融资机制，充分发挥地方政府融资平台作用，通过直接和间接融资多渠道筹集保障性安居工程建设资金，鼓励引导社会力量参与建设保障性住房及配套设施。要按照确定的保障性安居工程目标任务和下达的年度投资计划，尽快将中央补助投资和省级配套资金分解下达到市、县，落实到项目。分解下达的计划要与已签订目标责任书相应的建设任务相衔接。
三、完善保障性安居工程配套基础设施。为保证保障性住房建成后尽快投入使用，2012年中央专门安排投资支持与保障性安居工程直接相关的配套基础设施建设。各级发展改革部门要会同有关部门落实好建设项目，中央补助投资要统筹用于去年已开工和今年拟开工的保障性安居工程直接相关的配套基础设施建设，不得用于与此无关的其他市政设施，北方地区要重点用于配套的供热设施建设。中央投资支持的项目要统筹考虑市县的建设任务、资金筹措能力等，优先安排特殊困难地区。
四、做好保障性安居工程项目的前期工作。各级发展改革部门要积极配合有关部门，处理好加快进度与规范管理的关系，千方百计采取措施加快项目前期工作。认真履行审批或核准手续，缩短周期，简化流程、提高效率。加强部门间的衔接，发挥综合部门职能优势，协调促进规划、计划、土地、资金等条件的落实，为项目早日开工创造条件。
五、强化保障性安居工程建设项目管理。2012年是加快推进保障性安居工程建设的关键一年，既要加强新开工项目工作力度，也要抓好在建项目的建设。要加强项目实施管理，严格落实项目法人责任制、招标投标制、合同管理制和工程监理制，加强建设资金监管，狠抓工程质量。在保证工程质量的前提下，督促项目加快建设进度，确保完成竣工目标。
六、严格保障性安居工程项目监督检查。要进一步完善监督检查机制，加大督促检查力度，强化保障性安居工程建设各环节的监督检查。发展改革系统要充分发挥稽察队伍的作用，把保障性安居工程作为年度稽察的重点，对疏于管理、进度缓慢、配套资金落实不力、存在质量安全隐患的，要及时通报、限期整改。同时要配合有关部门做好保障性住房分配、使用、管理等工作，确保这项重大民生工程办好办实。
各级发展改革部门要按照党中央、国务院的统一部署，切实做好各项工作，努力实现经济发展预期目标，以优异的成绩迎接党的十八大胜利召开。
国家发展改革委
二〇一二年二月十日