卫生部、公安部、监察部、食品药品监管局


卫生部、公安部、监察部、食品药品监管局、关于进一步加强非法采供血液和单采血浆案件查办工作的通知

卫监督发〔2004〕382号



各省、自治区、直辖市卫生厅局、公安厅局、监察厅局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局：

根据《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》（国办发〔2004〕44号）和卫生部、公安部、监察部、食品药品监管局《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》（卫监督发〔2004〕174号）要求，各地认真组织落实，积极开展自查自纠和执法检查，严肃查办大案要案，取得了一定成效。

根据对各地上报情况的统计，截至目前全国共立案85件，其中行政案件76件，刑事案件9件；处罚违法违规采供血机构和医疗机构61家，其中依法吊销、注销采供血机构6家；规划调整关闭采供血机构46家；对50余名相关责任人员进行了党纪政纪责任追究；抓获涉嫌刑事犯罪人员23人，其中检察机关正式批捕13人，取保候审5人，刑事拘留2人，3人正在检察院审理起诉之中。上述措施和行动有力地推进了专项整治工作的深入开展，对规范采供血秩序起到了积极作用。但是各地专项整治工作进展不平衡，有的地方专项整治领导小组各成员部门之间配合不力，行政机关与司法机关之间的联系工作机制不够健全，致使专项整治工作中信息沟通不畅，案件调查移送不及时，查处不力，影响了对非法采供血违法犯罪活动的打击力度和效果。

为进一步加强案件查处工作协调机制，加大对违法行为和犯罪分子的打击力度，特通知如下：

一、加强配合，进一步增强整治合力

开展非法采供血液和单采血浆专项整治工作，是国务院规范采供血工作秩序的重大举措，各级卫生、公安、监察、食品药品监管部门一定要从打击非法采供血和保障血液制品安全的大局出发，充分发挥各自职能作用，相互支持，密切配合，加强联合执法。各部门要加强工作联系，及时互通案件线索和办理进展情况，准确、及时查明违法犯罪事实，切实解决涉嫌犯罪案件移送中存在的突出问题，实现行政执法与刑事执法的有效衔接，提高工作效率，依法严肃追究有关责任人员的法律责任，确保专项整治工作取得实效。

二、突出重点，加大案件查办力度

目前专项整治工作已进入关键时期，直接关系到专项整治工作的成效，要进一步发动群众，掌握案件线索，加强案件查处工作。

各级卫生行政部门要进一步加强对采供血各个环节的监管，重点加强血源管理，血液质量控制，规范采供血行为，狠抓冒名顶替献血，杜绝跨区域、超量频繁采集原料血浆行为。对血源管理混乱、违规操作等问题要限期整改，对不符合规定设立和整改后仍不合格的采供血机构，要依法坚决予以关闭。从前一阶段各地专项整治案件查处情况看，专项整治期间部分省、自治区、直辖市仍然有一些医疗机构（尤其是偏远地区的基层医疗机构），在不具备任何检测条件的情况下，擅自非法自采自供临床用血。各地要坚决杜绝上述行为，重视对医疗机构临床用血情况的监督，组织人员对医疗机构（尤其是偏远地区的基层医疗机构）临床用血进行拉网式检查，杜绝医疗机构的非法自采自供血液行为，消除血液安全隐患。

各级公安机关要把从重从快严厉打击组织他人卖血（浆）或以暴力胁迫及其他方式迫使他人卖血（浆）的“血头”、“血霸”等违法犯罪分子作为工作重点，坚决取缔非法采供血液和原料血浆的窝点。加强案件侦办工作，对构成刑事案件的，迅速立案侦办，对涉嫌犯罪的，尽快移送检察机关依法处理。

各级监察机关要严肃查处有关违纪违法案件，严肃责任追究，维护行政纪律。对卫生、食品药品监管部门移交的涉及国家行政机关工作人员和国家行政机关任命的其他人员的违纪违法案件要认真调查处理；对不重视专项整治、工作不力或推诿扯皮，造成采供血机构秩序混乱，非法采供血问题严重的，要追究地方政府和有关部门领导的责任。严肃查办国家工作人员收受贿赂，包庇、纵容、支持非法采供血的案件。

各级食品药品监管部门要进一步加强对血液制品生产单位的跟踪检查，及时查处血液制品生产企业违法采集、收购原料血浆的行为，严厉打击非法生产、销售一次性无菌医疗器械。

三、做好案件移送工作

卫生、食品药品监管等行政部门发现的涉及行政监察对象违纪违法的案件，要及时移送监察机关；对涉嫌犯罪的案件，要及时移送公安司法机关。全国专项整治办公室已与最高人民法院和最高人民检察院进行了沟通，拟在年内对部分省市非法采供血案件情况进行调查研究，加强打击血液违法犯罪的司法解释工作。各地在案件查处工作中，该移送司法机关的案件，要及时移送，争取司法部门早介入，尽快进入司法程序。

各地要认真执行国务院关于《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和最高人民检察院关于《人民检察院办理行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，凡是达到刑事立案标准的，在移送公安机关的同时，要向人民检察院备案；公安机关在接到其他部门案件材料和建议后，要及时进行审查，对应立案侦查的，应及时立案，并通知原移送单位；经审查不予立案的，应说明理由并将材料退回原移送单位。卫生、食品药品监管部门在检查过程中，发现涉及原料血浆问题的，要及时沟通情况，联手查清污染血浆的来源和去向，控制危害传播。

四、建立案件信息通报制度，加强信息沟通，及时上报案件查处情况

各级卫生、公安、监察、食品药品监管部门在专项整治工作中要加强信息沟通，共同研究非法采供血液（浆）违法犯罪活动的规律、特点，及时发现新情况、新问题，不断总结经验，提出对策。卫生部门要发挥好牵头作用，及时将整治工作情况向政府领导汇报，定期组织有关部门互通工作情况，统一认识，协调解决疑难问题。有关部门在查处过程中和结案之后，要及时向当地专项整治工作办公室通报有关案件情况。各省（区、市）直辖市专项整治办公室要向全国专项整治办公室报送有关案件详细的调查情况和查处结果。





卫 生 部

公 安 部

监 察 部

食品药品监管局

二○○四年十一月十七日


农业部


中华人民共和国农业部令第15号

　　《生鲜乳生产收购管理办法》已经2008年11月4日农业部第8次常务会议审议通过，现予发布，自公布之日起施行。

　 　部长 孙政才

　　 二○○八年十一月七日

　　生鲜乳生产收购管理办法

第一章 总 则

　　第一条　为加强生鲜乳生产收购管理，保证生鲜乳质量安全，促进奶业健康发展，根据《乳品质量安全监督管理条例》，制定本办法。

　　第二条　本办法所称生鲜乳，是指未经加工的奶畜原奶。

　　第三条　在中华人民共和国境内从事生鲜乳生产、收购、贮存、运输、出售活动，应当遵守本办法。

　　第四条　奶畜养殖者、生鲜乳收购者、生鲜乳运输者对其生产、收购、运输和销售的生鲜乳质量安全负责，是生鲜乳质量安全的第一责任者。

　　第五条　县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。

　　县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责生鲜乳质量安全监督管理的其他工作。

　　第六条　生产、收购、贮存、运输、销售的生鲜乳，应当符合乳品质量安全国家标准。

　　禁止在生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中添加任何物质。

　　第七条　省级人民政府畜牧兽医主管部门会同发展改革部门、工业和信息化部门、商务部门，制定本行政区域的奶业发展规划，加强奶源基地建设，鼓励和支持标准化规模养殖，完善服务体系，促进奶业健康发展。

　　县级以上地方人民政府应当根据全国和省级奶业发展规划，合理确定本行政区域内奶畜养殖规模，科学安排生鲜乳的生产、收购布局。

　　第八条　奶业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，引导、规范奶畜养殖者、生鲜乳收购者依法生产经营。

　　第二章　生鲜乳生产

　　第九条　地方畜牧兽医技术推广机构，应当结合当地奶畜发展需要，向奶畜养殖者提供奶畜品种登记、奶牛生产性能测定、青粗饲料生产与利用、标准化养殖、奶畜疫病防治、粪便无害化处理等技术服务，并开展相关技术培训。

　　鼓励大专院校、科研院所、乳制品生产企业及其他相关生产经营者为养殖者提供所需的服务。

　　第十条　奶畜养殖场、养殖小区，应当符合法律、行政法规规定的条　件，并向县级人民政府畜牧兽医主管部门或者其委托的畜牧技术推广机构备案，获得奶畜养殖代码。

　　鼓励乳制品生产企业建立自己的奶源基地，按照良好规范要求实施标准化生产和管理。

　　第十一条　奶畜养殖场应当按照《乳品质量安全监督管理条　例》第十三条　规定建立养殖档案，准确填写有关信息，做好档案保存工作。奶畜养殖小区应当逐步建立养殖档案。

　　县级人民政府畜牧兽医主管部门应当督促和指导奶畜养殖场、奶畜养殖小区依法建立科学、规范的养殖档案。

　　第十二条　从事奶畜养殖，不得在饲料、饲料添加剂、兽药中添加动物源性成分（乳及乳制品除外），不得添加对动物和人体具有直接或者潜在危害的物质。

　　第十三条　奶畜养殖者应当遵守农业部制定的生鲜乳生产技术规程。直接从事挤奶工作的人员应当持有有效的健康证明。

　　奶畜养殖者对挤奶设施、生鲜乳贮存设施等应当在使用前后及时进行清洗、消毒，避免对生鲜乳造成污染，并建立清洗、消毒记录。

　　第十四条　挤奶完成后，生鲜乳应当储存在密封的容器中，并及时做降温处理，使其温度保持在0～4℃之间。超过2小时未冷藏的，不得销售。

　　第十五条　奶畜养殖者可以向符合本办法规定的生鲜乳收购站出售自养奶畜产的生鲜乳。

　　第十六条　禁止出售下列生鲜乳：

　　（一）经检测不符合健康标准或者未经检疫合格的奶畜产的；

　　（二）奶畜产犊7日内的初乳，但以初乳为原料从事乳制品生产的除外；

　　（三）在规定用药期和休药期内的奶畜产的；

　　（四）添加其他物质和其他不符合乳品质量安全国家标准的。

　　第三章 生鲜乳收购

　　第十七条　省级人民政府畜牧兽医主管部门应当根据当地奶源分布情况，按照方便奶畜养殖者、促进规模化养殖的原则，制定生鲜乳收购站建设规划，对生鲜乳收购站进行科学合理布局。

　　县级人民政府畜牧兽医主管部门应当根据本省的生鲜乳收购站建设规划，结合本地区奶畜存栏量、日产奶量、运输半径等因素,确定生鲜乳收购站的建设数量和规模，并报省级人民政府畜牧兽医主管部门批准。

　　第十八条　取得工商登记的乳制品生产企业、奶畜养殖场、奶农专业生产合作社开办生鲜乳收购站，应当符合法定条　件，向所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门提出申请，并提交以下材料：

　　（一）开办生鲜乳收购站申请；

　　（二）生鲜乳收购站平面图和周围环境示意图；

　　（三）冷却、冷藏、保鲜设施和低温运输设备清单；

　　（四）化验、计量、检测仪器设备清单；

　　（五）开办者的营业执照复印件和法定代表人身份证明复印件；

　　（六）从业人员的培训证明和有效的健康证明；

　　（七）卫生管理和质量安全保障制度。

　　第十九条　县级人民政府畜牧兽医主管部门应当自受理申请材料之日起20日内，完成申请材料的审核和对生鲜乳收购站的现场核查。符合规定条　件的，向申请人颁发生鲜乳收购许可证，并报省级人民政府畜牧兽医主管部门备案。不符合条　件的，书面通知当事人，并说明理由。

　　第二十条　生鲜乳收购许可证有效期2年。有效期满后，需要继续从事生鲜乳收购的，应当在生鲜乳收购许可证有效期满30日前，持原证重新申请。重新申请的程序与原申请程序相同。

　　生鲜乳收购站的名称或者负责人变更的，应当向原发证机关申请换发生鲜乳收购许可证，并提供相应证明材料。

　　第二十一条　生鲜乳收购站的挤奶设施和生鲜乳贮存设施使用前应当消毒并晾干，使用后1小时内应当清洗、消毒并晾干；不用时，用防止污染的方法存放好，避免对生鲜乳造成污染。

　　生鲜乳收购站使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂和其他控制害虫的产品应当确保不对生鲜乳造成污染。

　　第二十二条　生鲜乳收购站应当按照乳品质量安全国家标准对收购的生鲜乳进行感官、酸度、密度、含碱等常规检测。检测费用由生鲜乳收购站自行承担，不得向奶畜养殖者收取，或者变相转嫁给奶畜养殖者。

　　第二十三条　生鲜乳收购站应当建立生鲜乳收购、销售和检测记录，并保存2年。

　　生鲜乳收购记录应当载明生鲜乳收购站名称及生鲜乳收购许可证编号、畜主姓名、单次收购量、收购日期和时点。

　　生鲜乳销售记录应当载明生鲜乳装载量、装运地、运输车辆牌照、承运人姓名、装运时间、装运时生鲜乳温度等内容。

　　生鲜乳检测记录应当载明检测人员、检测项目、检测结果、检测时间。

　　第二十四条　生鲜乳收购站收购的生鲜乳应当符合乳品质量安全国家标准。不符合乳品质量安全国家标准的生鲜乳，经检测无误后，应当在当地畜牧兽医主管部门的监督下销毁或者采取其他无害化处理措施。

　　第二十五条　贮存生鲜乳的容器，应当符合散装乳冷藏罐国家标准。

　　第四章　生鲜乳运输

　　第二十六条　运输生鲜乳的车辆应当取得所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门核发的生鲜乳准运证明。无生鲜乳准运证明的车辆，不得从事生鲜乳运输。

　　生鲜乳运输车辆只能用于运送生鲜乳和饮用水，不得运输其他物品。

　　生鲜乳运输车辆使用前后应当及时清洗消毒。

　　第二十七条　生鲜乳运输车辆应当具备以下条　件：

　　（一）奶罐隔热、保温，内壁由防腐蚀材料制造，对生鲜乳质量安全没有影响；

　　（二）奶罐外壁用坚硬光滑、防腐、可冲洗的防水材料制造；

　　（三）奶罐设有奶样存放舱和装备隔离箱，保持清洁卫生，避免尘土污染；

　　（四）奶罐密封材料耐脂肪、无毒，在温度正常的情况下具有耐清洗剂的能力；

　　（五）奶车顶盖装置、通气和防尘罩设计合理，防止奶罐和生鲜乳受到污染。

　　第二十八条　生鲜乳运输车辆的所有者，应当向所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门提出生鲜乳运输申请。县级人民政府畜牧兽医主管部门应当自受理申请之日起5日内，对车辆进行检查，符合规定条　件的，核发生鲜乳准运证明。不符合条　件的，书面通知当事人，并说明理由。

　　第二十九条　从事生鲜乳运输的驾驶员、押运员应当持有有效的健康证明，并具有保持生鲜乳质量安全的基本知识。

　　第三十条　生鲜乳运输车辆应当随车携带生鲜乳交接单。生鲜乳交接单应当载明生鲜乳收购站名称、运输车辆牌照、装运数量、装运时间、装运时生鲜乳温度等内容，并由生鲜乳收购站经手人、押运员、驾驶员、收奶员签字。

　　第三十一条　生鲜乳交接单一式两份，分别由生鲜乳收购站和乳品生产者保存，保存时间2年。

　　第五章　监督检查

　　第三十二条　县级以上人民政府畜牧兽医主管部门应当加强对奶畜饲养以及生鲜乳生产、收购环节的监督检查，定期开展生鲜乳质量检测抽查，并记录监督抽查的情况和处理结果。需要对生鲜乳进行抽样检查的，不得收取任何费用。

　　第三十三条　县级以上人民政府畜牧兽医主管部门在进行监督检查时，行使下列职权：

　　（一）对奶畜养殖场所、生鲜乳收购站、生鲜乳运输车辆实施现场检查；

　　（二）向有关人员调查、了解有关情况；

　　（三）查阅、复制养殖档案、生鲜乳收购记录、购销合同、检验报告、生鲜乳交接单等资料；

　　（四）查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全标准的生鲜乳；

　　（五）查封涉嫌违法从事生鲜乳生产经营活动的场所，扣押用于违法生产、收购、贮存、运输生鲜乳的车辆、工具、设备；

　　（六）法律、行政法规规定的其他职权。

　　第三十四条　畜牧兽医主管部门应当建立生鲜乳生产者、收购者、运输者违法行为记录，及时提供给中国人民银行，由中国人民银行纳入企业信用信息基础数据库。

　　第三十五条　省级以上人民政府畜牧兽医主管部门应当依法公布生鲜乳质量安全监督管理信息，并及时向同级卫生主管部门通报生鲜乳质量安全事故信息。

　　第三十六条　县级以上人民政府畜牧兽医主管部门发现奶畜养殖者和生鲜乳收购者、运输者、销售者涉嫌犯罪的，应当及时移送公安机关立案侦查。

　　第三十七条　任何单位和个人有权向畜牧兽医主管部门举报生鲜乳生产经营中的违法行为。各级畜牧兽医主管部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当完整地记录、保存。

　　各级畜牧兽医主管部门收到举报的，对属于本部门职责范围内的事项，应当及时依法查处，对于实名举报，应当及时答复；对不属于本部门职责范围内的事项，应当及时移交有权处理的部门。

　　第三十八条　县级人民政府畜牧兽医主管部门在监督检查中发现生鲜乳运输车辆不符合规定条　件的，应当收回生鲜乳准运证明，或者通报核发生鲜乳准运证明的畜牧兽医主管部门收回，同时通报有关乳制品加工企业。

　　第三十九条　其他违反本办法规定的行为，依照《畜牧法》、《乳品质量安全监督管理条　例》的有关规定进行处罚。

第六章　附　则

　　第四十条　本办法自发布之日起施行。